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伊匹单抗(易普利姆玛)组合治疗不可切除或转移性化生性乳腺癌

目的:化生性乳腺癌(MpBC)是一种罕见的侵袭性亚型,对细胞毒性反应差。?转移性疾病的中位生存期约为8个月。?大家报告了伊匹单抗(易普利姆玛)+纳武单抗治疗晚期MpBC的结果,这是一组用于罕见癌症的S1609(DART:NCT02834013)。

方法:针对晚期MpBC的伊匹单抗(易普利姆玛)(每6周1毫克/千克iv)加纳武单抗(每2周240毫克iv)的前瞻性、开放标签、多中心II期(两阶段)试验。主要终点是客观反应率(ORR)。次要终点包括无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和毒性。

以上图片为伊匹单抗Yervoy在致泰药业实拍图
以上图片为伊匹单抗Yervoy(易普利姆玛)在致泰药业实拍图

结果:总共有17名可评估的患者入组。中位年龄为60岁(26-85岁);先前治疗线的中位数为2(0–5)。ORR为18%;17名患者中有3名达到客观缓解(1次完全缓解,2次部分缓解;2次梭形细胞,1次软骨粘液组织学),分别在28+、33+和34+个月时持续。中位PFS和OS分别为2个月和12个月。总共有11名患者(65%)经历了不良事件(AE),包括1名5级AE。8名患者(47%)出现了免疫相关AE(irAE),在所有3名应答者中均观察到肾上腺功能不全。反应发生在肿瘤突变负荷低、PD-L1低且没有肿瘤浸润淋巴细胞的肿瘤中。

结论:在晚期化疗难治性MpBC中,伊匹单抗(易普利姆玛)和纳武单抗联合治疗未显示新的安全性信号,且达到其主要终点,ORR为18%。所有的反应都是在2到3年后进行的。伊匹单抗(易普利姆玛)和纳武单抗的疗效与一部分患者的异常反应相关,而与无活动相关。这种组合值得在MpBC中进一步研究,特别注意了解作用机制,并精心设计以权衡irAE的重大风险。

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