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Braftovi(Encorafenib) +Mektovi(Binimetinib)+西妥昔单抗显著延长直肠癌患者生存时间

背景

BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者预后较差,初始治疗失败后的中位总生存率为4 – 6个月。由于通过表皮生长因子受体信号通路的重新激活,单独抑制BRAF的活性有限。

方法

在这个开放标签的3期试验中,大家纳入了665名BRAF v600e突变的转移性结直肠癌患者,这些患者在之前的一到两次治疗后出现了疾病进展。患者按1:1:1的比例随机分配接受Braftovi康奈非尼(Encorafenib) 、Mektovi比美替尼(Binimetinib)和西妥昔单抗治疗(三药组);Braftovi康奈非尼(Encorafenib) 和西妥昔单抗(双药组);或者研究人员选择西妥昔单抗和伊立替康或西妥昔单抗和FOLFIRI(叶酸、氟尿嘧啶和伊立替康)(对照组)。与对照组相比,三治疗组的主要终点是总生存率和客观缓解率。次要终点是双重治疗组与对照组相比的总生存率。大家在此报告预先规定的中期分析的结果。

BRAFTOVI
BRAFTOVI

结果

Braftovi康奈非尼(Encorafenib) 、Mektovi比美替尼(Binimetinib)和西妥昔单抗治疗组的中位总生存期为9.0个月,对照组为5.4个月(死亡危险比为0.52;95%置信区间[CI], 0.39 ~ 0.70;P < 0.001)。三药组的确诊有效率为26% (95% CI, 18 ~ 35),对照组为2% (95% CI, 0 ~ 7) (P<0.001)。双药组治疗组的中位总生存期为8.4个月(死亡风险比与对照组为0.60;95% CI, 0.45 ~ 0.79;P < 0.001)。三药组有58%的患者发生3级或3级以上不良事件,双药治疗组有50%的患者发生不良事件,而对照组有61%的患者发生不良事件。

MEKTOVI/BINIMETINIB
MEKTOVI/BINIMETINIB

结论

在BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者中,Braftovi康奈非尼(Encorafenib) 、西妥昔单抗和Mektovi比美替尼(Binimetinib)的联合治疗比标准治疗显著延长总体生存时间和更高的应答率。

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