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恩考芬尼Encorafenib组合治疗BRAFV600E突变型mCRC患者的疗效评估

背景

恩考芬尼Encorafenib(Braftovi)+西妥昔单抗(双重阻断)与西妥昔单抗+基于伊立替康的化疗(ACT/对照)治疗BRAFV600E突变型mCRC患者的疗效分析。

目的

分析包括总生存期(OS)和发病率和安全性的事件发生时间分析。

以上图片为Braftovi(Encorafenib)在致泰药业实拍图
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方法与结果

220例患者接受恩考芬尼Encorafenib+西妥昔单抗,221例患者接受ACT/对照。

中位OS为9.3(恩考芬尼Encorafenib?+?西妥昔单抗)与5.9个月(ACT/对照)(分层风险比(HRstrat):0.61[95%置信区间:0.48-0.77])。

与ACT/对照组相比,恩考芬尼Encorafenib+西妥昔单抗的应答时间(TTR)显示出统计学上显着的优势(HRstrat[95%CI]:10.46[3.75;29.15];p<0.0001)。

中位无进展生存期,即;完成研究治疗后开始后续治疗后的PFS为8.3(恩考芬尼Encorafenib?+?西妥昔单抗)与5.3个月(ACT/对照),代表双重阻断的统计学显着益处(HRstra[95% CI]:0.62 [0.48;0.78];p<0.0001)。

事件发生时间分析显示,恩考芬尼Encorafenib?+?西妥昔单抗双重阻断对严重不良事件(AE)、严重AE和导致停药的AE具有统计学意义。

以上图片为Braftovi(Encorafenib)在致泰药业实拍图
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结论

恩考芬尼Encorafenib?+?西妥昔单抗与ACT相比在BRAFV600E突变结直肠癌患者中“有相当大的额外益处”。这种治疗被认为是这些患者的新护理标准。??对于BRAF V600E突变性转移性结直肠癌,恩考芬尼Encorafenib加西妥昔单抗被认为是任何全身治疗后的标准治疗。

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