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FDA批准Erbitux与Braftovi用于结直肠癌

FDA?批准西妥昔单抗联合Encorafenib?用于治疗某些结直肠癌患者。该适应症适用于通过FDA?批准的测试检测到的BRAFV600E?突变阳性转移性疾病的成年人使用这些药物,他们接受了先前的治疗。

以上图片为Braftovi(Encorafenib)在致泰药业实拍图
以上图片为Braftovi(Encorafenib)在致泰药业实拍图

西妥昔单抗(Erbitux, Eli Lilly)?是一种表皮生长因子受体抑制剂。Encorafenib(Braftovi,Pfizer)?是一种口服小分子激酶抑制剂,靶向BRAFV600E。FDA?的批准基于随机3?期?BEACONCRC?试验的结果,该试验包括BRAFV600E?突变的转移性结直肠癌患者,这些患者在接受一两种先前的治疗方案后出现进展。研究人员将患者随机分配到以下三种方案中的一种:每天一次口服恩科拉非尼300?毫克与西妥昔单抗联合;encorafenib?300mg?每天一次口服,与西妥昔单抗和BinimetinibMektovi,ArrayPharmaceuticals)联合使用;或西妥昔单抗与Onivyde伊立替康或FOLFIRI。

MEKTOVI/BINIMETINIB
MEKTOVI/BINIMETINIB

OS?作为主要疗效结果。其他疗效结果包括PFS、客观反应率和反应持续时间。正如Healio?之前报导的那样,结果显示中位OS?更长(8.4?个月?vs.5.4?个月;HR=0.6;95%CI,0.45-0.79),更长的中位PFS(4.2?个月?vs.1.5?个月;HR=0.4;95%CI,0.31-0.52)?和比西妥昔单抗加Onivyde或FOLFIRI?的患者更高的ORR(20%?对?2%;P<.0001)。接受西妥昔单抗-encorafenib组合治疗的患者中报告的最常见不良事件包括疲劳、恶心、腹泻、痤疮样皮炎、腹痛、食欲下降、关节痛和皮疹。

ERBITUX IV尔必得舒
以上图片为Erbitux Iv尔必得舒在致泰药业实拍图

“BEACON研究表明,Erbitux和encorafenib?的组合显著提高了具有BRAFV600E?突变的转移性结直肠癌患者的总生存期——与没有突变的患者相比,这种亚型通常具有更差的结果,”医学博士David Hyman,礼来企业肿瘤学首席医疗官在企业发布的资讯稿中说。“大家感谢辉瑞的合作,因为大家一直致力于将这种治疗方案带给患者。”

以上图片为Onivyde在致泰药业实拍图
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什么是结直肠癌?

结直肠癌又称为结肠(大肠最长的部分)、直肠(肛门前的最后几吋大肠)或大肠癌。大多数结直肠癌开始时均为腺瘤,即会产生黏液和其他液体的癌细胞。

大部分结直肠癌的成因都不是单一的,开始时往往是瘜肉,其后演变为癌细胞。具有某些风险因素的人士会较容易患结直肠癌,当中包括:
1.结直肠瘜肉,50岁人上人士较常于结直肠内壁出现增生,大部分瘜肉均属良性(非癌症),有些(腺瘤)则可演变为癌症。
2.溃疡性结肠炎或克隆氏症,这些病症可令结肠发炎,多年后更增加患癌机会。
3.曾患其他癌症,结直肠癌患者治愈后可能会复发;如女性曾患卵巢癌、子宫癌或乳癌,患结直肠癌的风险也较高。
4.结直肠癌家族病史,家族成员曾患结直肠癌会增加患癌机会,尤其是家族成员或亲属于年轻时已患此症。
5.生活模式风险因素,吸烟、高脂低纤(蔬果)饮食的人士患结直肠癌的机会也较大。
6.年过50,50岁以上人士出现结直肠癌的机会较大,超过九成患者均为50岁以上。

?注意事项

每位病人病况未必一样,大家应该先咨询医生建议,不要妄自决定使用哪种药品。同时,切忌使用别人的药,因为病征、病况相似并不代表是同一种疾病?;?同一种疾病也不代表适合使用。药物必须由医生诊断后,经医生引导病人使用的药物。

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