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FDA批准Opdivo+Yervoy用于转移性非小细胞肺癌

2020年7月,美国食品药物管理局批准将nivolumab纳武单抗Opdivo奥德武,百时美施贵宝)和ipilimumab易普利姆玛Yervoy伊匹单抗,百时美施贵宝)联合使用两个周期的铂类双联化疗作为转移或复发非小细胞肺癌患者的一线治疗,无表皮生长因子受体或间变性淋巴瘤激酶基因组肿瘤畸变。

YERVOY-伊匹单抗
YERVOY-伊匹单抗

在CHECKMATE-9LA中对疗效进行了研究,这是一项针对转移性或复发性NSCLC患者的随机,开放标签试验。患者被随机分配接受nivolumab纳武单抗(Opdivo奥德武)加ipilimumab易普利姆玛(Yervoy伊匹单抗)联合两个周期的铂-双倍化疗(n = 361)或铂-doublet化疗四个周期(n = 358)的组合。

OPDIVO/NIVOLUMAB/纳武单抗
欧狄沃O药Opdivo纳武单抗(Nivolumab)

该试验表明,与接受化疗的患者相比,接受nivolumab纳武单抗(Opdivo奥德武)和ipilimumab易普利姆玛(Yervoy伊匹单抗)联合化疗的患者在总体存活率方面具有统计学意义。中位总生存期为14.1个月(95%CI:13.2,16.2)与10.7个月(95%CI:9.5,12.5),(HR 0.69; 96.71%CI:0.55,0.87)。

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