伊匹单抗+纳武单抗在肾细胞癌中显示出良好的总生存期

伊匹单抗+纳武单抗在肾细胞癌中显示出良好的总生存期

与舒尼替尼(sunitinib)相比，在中危预后因素和不良预后因素的患者、主要终点人群和所有随机患者中，联合用药维持了优越的OS和反应益处。

纳武单抗(Nivolumab)（Opdivo，Bristol Myers Squibb）加伊匹单抗(Ipilimumab)（Yervoy，Bristol Myers Squibb）在2期CheckMate-214试验中显示出持久的长期生存率，根据百时美施贵宝的资讯稿，此前未经治疗的晚期或转移性肾细胞癌(RCC)患者的5年总生存率(OS)为48%。
在具有中危和低危预后因素的患者、主要终点人群以及所有随机分组的患者中，与舒尼替尼(sunitinib)相比，该组合保持了优越的OS和反应益处。

此外，根据资讯稿，在中危和低危患者中，纳武单抗(Nivolumab)和伊匹单抗(Ipilimumab)维持了5年以上的治疗效果，并持续改善了OS和总体反应率，这是试验的两个主要终点。

在对所有随机患者的分析中，纳武单抗(Nivolumab)和伊匹单抗(Ipilimumab)组合在意向治疗人群中的中位OS为55.7个月——这是迄今为止在晚期RCC 3期试验中报告的最长生存结果——而舒尼替尼(sunitinib)为38.4个月，根据百时美施贵宝的说法。

纳武单抗(Nivolumab)和伊匹单抗(Ipilimumab)组合的安全性是可控的，并且随着长期随访没有出现新的安全性信号。

“CheckMate-214试验的5年数据表明，在这项针对晚期肾细胞癌的3期试验中，近一半的患者在5年后活得更长，”CheckMate-214研究人员Robert J. mozer医学博士在一份资讯稿中表示，“虽然纳武单抗(Nivolumab)加伊匹单抗(Ipilimumab)尚未达到中位反应持续时间，但数据显示这种组合对患有这种疾病的患者有一些持久的影响。”

在2021年欧洲肿瘤内科学会虚拟大会(ESMO)上公布的5年数据包括条件生存分析和主要发现，例如：

开始使用纳武单抗(Nivolumab)加舒尼替尼(sunitinib)治疗3年后仍然存活的患者有81%的可能性再活2年，而使用舒尼替尼(sunitinib)的患者则为72%。
开始接受双重免疫治疗组合治疗3年后无进展的患者有89%的概率在另外2年内保持无进展，而舒尼替尼(sunitinib)为57%。
对联合治疗有反应并保持反应3年的患者有89%的可能性再保持反应2年，而舒尼替尼(sunitinib)为63%。

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