纳武单抗(Nivolumab)(Opdivo,Bristol Myers Squibb)加伊匹单抗(Ipilimumab)(Yervoy,Bristol Myers Squibb)在2期CheckMate-214试验中显示出持久的长期生存率,根据百时美施贵宝的资讯稿,此前未经治疗的晚期或转移性肾细胞癌(RCC)患者的5年总生存率(OS)为48%。
在具有中危和低危预后因素的患者、主要终点人群以及所有随机分组的患者中,与舒尼替尼(sunitinib)相比,该组合保持了优越的OS和反应益处。
此外,根据资讯稿,在中危和低危患者中,纳武单抗(Nivolumab)和伊匹单抗(Ipilimumab)维持了5年以上的治疗效果,并持续改善了OS和总体反应率,这是试验的两个主要终点。
在对所有随机患者的分析中,纳武单抗(Nivolumab)和伊匹单抗(Ipilimumab)组合在意向治疗人群中的中位OS为55.7个月——这是迄今为止在晚期RCC 3期试验中报告的最长生存结果——而舒尼替尼(sunitinib)为38.4个月,根据百时美施贵宝的说法。
纳武单抗(Nivolumab)和伊匹单抗(Ipilimumab)组合的安全性是可控的,并且随着长期随访没有出现新的安全性信号。
“CheckMate-214试验的5年数据表明,在这项针对晚期肾细胞癌的3期试验中,近一半的患者在5年后活得更长,”CheckMate-214研究人员Robert J. mozer医学博士在一份资讯稿中表示,“虽然纳武单抗(Nivolumab)加伊匹单抗(Ipilimumab)尚未达到中位反应持续时间,但数据显示这种组合对患有这种疾病的患者有一些持久的影响。”
在2021年欧洲肿瘤内科学会虚拟大会(ESMO)上公布的5年数据包括条件生存分析和主要发现,例如:
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