金沙银河(中国)有限公司

EN
簡體/繁體

免手术!Jelmyto(丝裂霉素凝胶)治疗低级别上尿路上皮癌

上尿路尿路上皮癌(Upper Tract Urothelial Carcinoma,UTUC)包括肾盂癌和输尿管癌,与膀胱癌同属尿路上皮癌。根据对欧美人群的研究报道,UTUC占全部尿路上皮癌的5%~10%。而在中国,这一比例可能更高。根据2018年全国32家中心住院患者的初步调查结果显示,UTUC占尿路上皮癌的比例为9.3%~29.9%,平均17.9%。

UTUC的病因被认为与遗传、镇痛药物使用、职业接触、吸烟和马兜铃酸肾病相关,其具体的起病机制还有待进一步的研究。

低等级上尿路尿路上皮癌(Low Grade Upper Tract Urothelial Carcinoma, LG-UTUC)是一种发生在输尿管和肾脏的罕见癌症。低度肿瘤的侵袭性较低,很少从肾脏或输尿管扩散,但局部复发的风险很高,治疗目标侧重于预防复发和保护泌尿道。

由于上尿路剖解结构比较复杂,给临床治疗带来了巨大的挑战。到目前为止,低级别上尿路尿路上皮癌患者的治疗选择非常有限,标准的治疗方法主要是肾脏切除术和内镜肿瘤切除术。

2020年4月,FDA(美国食品药品监督管理局)批准了Jelmyto(丝裂霉素凝胶),用于治疗成人低级别上尿路尿路上皮癌 (LG-UTUC) 患者。这一具有里程碑意义的批准是基于2020年已发表于《柳叶刀肿瘤学》的3期 OLYMPUS试验的积极结果:Jelmyto?为患有这种罕见且难以治疗的癌症的患者提供了一种有效的、保留肾脏的选择。

Jelmyto?是第一个也是唯一一个FDA批准的治疗低级别上尿路尿路上皮癌的非手术治疗选择。丝裂霉素作用机制是抑制脱氧核糖核酸 (DNA) 的合成,在药物浓度高时,细胞 RNA 和蛋白质合成也受到抑制。区别于传统化疗药物作用全身,Jelmyto?是丝裂霉素和创新凝胶技术的结合,冷却时是液体,通过标准输尿管导管输送至病灶处,在人体体温下变成凝胶,使尿路组织长期暴露在丝裂霉素的作用下,从而实现非手术方法消除肿瘤。

Jelmyto

关于 Jelmyto?(丝裂霉素凝胶 ):

获批日期:2020年4月15日

获批国家适应症:Jelmyto?是一种烷化剂药物,适用于治疗成人低级别上尿路尿路上皮癌 (LG-UTUC) 患者。

作用机制:丝裂霉素抑制脱氧核糖核酸 (DNA) 的合成。鸟嘌呤和胞嘧啶含量与丝裂霉素诱导的交联程度相关。在药物浓度高时,细胞 RNA 和蛋白质合成也受到抑制。

用量用法:Jelmyto?仅供肾盂灌注使用,不用于静脉注射、局部使用或口服。在肾盂灌注前一天的晚上、上午和灌注前的30分钟分别口服1.3 g碳酸氢钠(共3.9g)。经输尿管导管或肾造瘘管灌注Jelmyto?的剂量为4mg/mL,根据肾盂造影容积测量的总灌注量,不超过15ml(60mg丝裂霉素)。每周1次灌注Jelmyto?,持续6周。对于Jelmyto?开始治疗后3个月完全缓解的患者,Jelmyto?灌注可每月给药一次,最多额外灌注11次。

【温馨提示】

如需要更多Jelmyto(丝裂霉素凝胶)资讯,欢迎与致泰药业联络查询。金沙银河是经香港政府卫生署注册的药品批发商,专注于全球新特药品进出口业务。

  • WhatsApp
  • QQ咨询

金沙银河|金沙银河

XML 地图 | Sitemap 地图