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赫赛莱Kadcyla药品信息大全

药物信息Kadcyla(赫赛莱)

  • 品牌名称:Kadcyla
  • 活性成分:trastuzumab emtansine
  • 制造商:罗氏

什么是赫赛莱Kadcyla?

赫赛莱Kadcyla用作单一药物,用于治疗先前接受过曲妥珠单抗和紫杉烷单独或联合治疗的HER2阳性转移性乳腺癌。

药效学
  • 赫赛莱Kadcyla,trastuzumab emtansine,是一种靶向HER2的偶联抗体,其中人源化抗HER2IgG1通过导线与微管抑制剂DM1(美登素衍生物)共价结合。MCC稳定硫醚键(4-[N-马来酰亚胺甲基]环己烷-1-羧酸盐)。Emtansine是一种MCC-DM1复合物。平均5个DM1分子与一个曲妥珠单抗分子结合。
恩美曲妥珠单抗Kadcyla(赫赛莱)
恩美曲妥珠单抗Kadcyla(赫赛莱)
药代动力学
  • 吸取:trastuzumab emtansine静脉给药。
  • 分布:研究TDM4370g/BO21977和研究BO29738中每3周静脉内接受6mg/kgtrastuzumab emtansine的患者的第1周期trastuzumab emtansine最大血清浓度(Cmax)为83.4(±16.5)g/2mL,3.3。分别。根据群体PK分析,静脉给药后,trastuzumab emtansine的中心分布容积为(3.13L),约等于血浆容积。
  • 生物转化(trastuzumab emtansine和DM1):预计trastuzumab emtansine将通过细胞溶酶体中的蛋白水解进行解构和分解代谢。人肝微粒体的体外代谢研究表明,trastuzumab emtansine的小分子成分DM1主要由CYP3A4代谢,并在较小程度上由CYP3A5代谢。DM1在体外不抑制主要的CYP450酶。在人血浆中,trastuzumab emtansine将MCC-DM1、Lys-MCC-DM1和DM1分解代谢至低水平。在体外,DM1是P-糖蛋白(P-gp)的底物。
  • 消除:基于群体药代动力学(PK)分析,在HER2阳性转移性乳腺癌患者中静脉给予trastuzumab emtansine后,trastuzumab emtansine的清除率为68L/天,半衰期(t1/2)为大约4天每3周连续静脉输注后,未观察到trastuzumab emtansine的蓄积。
活性成分的作用机制
  • 赫赛莱Kadcyla,trastuzumab emtansine,是一种抗HER2靶向抗体偶联物,含有人源化抗HER2IgG1药物曲妥珠单抗,曲妥珠单抗与微管抑制剂DM1(美登素的衍生物)环己胺-1-羧酸盐共价结合)。Emtansine是指MCC-DM1复合物。平均5个DM1分子与每个曲妥珠单抗分子偶联。
  • DM1与曲妥珠单抗的组合诱导了对HER2过表达肿瘤细胞的细胞毒性选择性,从而增加了DM1向恶性细胞的直接细胞内递送。与HER2结合后,trastuzumab emtansine经历受体介导的内化和随后的溶酶体降解,导致含有DM1的细胞毒性分解代谢物(主要是赖氨酸-MCC-DM1)的释放。
恩美曲妥珠单抗Kadcyla(赫赛莱)
恩美曲妥珠单抗Kadcyla(赫赛莱)

赫赛莱Kadcyla是做什么的?

  • 赫赛莱Kadcyla(通用名称adotrastuzumabemtansine)用于治疗某些类型的乳腺癌。赫赛莱Kadcyla用于治疗产生比平常更多的一种叫做HER2蛋白的物质的肿瘤。
  • 赫赛莱Kadcyla被称为单克隆抗体偶联物和微管抑制剂。赫赛莱Kadcyla的工作原理是附着在HER2癌细胞上并阻止它们分裂和生长。它还可以杀死癌细胞或向身体发送信号。

使用药物时要小心

  • 告诉所有为您治疗的医生、牙医和药剂师您正在接受这种药物。
  • 如果您在服用该药期间怀孕或打算怀孕,请告诉您的医生。
  • 请务必与您的医生保持所有预约,以便检查您的进展。

您的医生将进行定期检查以监测

  • 生活问题
  • 心脏问题
  • 出血问题
  • 肺部问题
恩美曲妥珠单抗Kadcyla(赫赛莱)
恩美曲妥珠单抗Kadcyla(赫赛莱)
还有哪些药物可能与赫赛莱Kadcyla相互作用?
  • 药物相互作用可能会降低赫赛莱Kadcyla的有效性,或增加不良作用的影响。告诉医生患者服用的所有其他药物,包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。未经医生同意,不要开始、停止或改变任何药物的剂量。
  • 停止使用trastuzumab emtansine治疗后,至少等待7个月才能使用蒽环类药物。
  • 其他药物可能会影响从您的身体中去除trastuzumabemtansine,这可能会影响trastuzumabemtansine的工作方式。例子包括唑类抗真菌药(如伊曲康唑、酮康唑)、克拉霉素、HIV蛋白酶抑制剂(如阿扎那韦、利托那韦)、奈法唑酮、泰利霉素等。
  • 使用赫赛莱Kadcyla产品时,请勿使用曲妥珠单抗、曲妥珠单抗deruxtecan或曲妥珠单抗透明质酸酶。
谁不应该服用这种药物?
  • 赫赛莱Kadcyla禁用于对任何成分过敏的患者。
孕妇及哺乳期妇女
  • 没有关于在孕妇中使用赫赛莱Kadcyla的临床研究。尚未对赫赛莱Kadcyla进行生殖和发育毒性研究。
  • 曲妥珠单抗是赫赛莱Kadcyla中的一种成分,当给孕妇服用时,会对未出生的婴儿造成伤害或死亡。在上市后信息中,接受曲妥珠单抗治疗的孕妇报告了羊水过少的病例,其中一些与致命的肺发育不良有关。对美登素(一种与美登素类密切相关的化学物质)进行的动物研究表明,DM1(赫赛莱Kadcyla的一种成分,通过抑制微管表现出细胞毒性)被认为具有致畸作用,并且对胎儿具有潜在毒性。
  • 不建议孕妇使用赫赛莱Kadcyla。知道自己怀孕的妇女应该联系他们的医生,并且应该被告知药物对胎儿的潜在危害。如果孕妇接受赫赛莱Kadcyla治疗,建议由不同专业的医生密切监测患者。
  • 育龄妇女:应建议患者在赫赛莱Kadcyla治疗期间和治疗结束后至少7个月内使用有效的避孕方法。
正在工作、驾驶或操作机器的人

驾驶和使用机器的能力:尚未对药物对驾驶和使用机器的能力的影响进行研究。

剂量和如何使用赫赛莱Kadcyla?

赫赛莱Kadcyla的用量
  • 赫赛莱Kadcyla治疗只能在有治疗癌症患者经验的医务人员的监督下进行。
  • 接受赫赛莱Kadcyla治疗的患者必须是HER2阳性肿瘤,定义为免疫组织化学(IHC)评分为3+或通过原位杂交确定的比率为0,并经验证测试。
  • 用任何其他生物药物替代也需要处方医生的同意。
  • 赫赛莱Kadcyla需要由医疗保健专业人员溶解和稀释并静脉内给药。不要使用静脉途径或静脉泵。
如何使用赫赛莱Kadcyla
  • 口服药物
  • 仔细阅读使用信息:适应症,禁忌症,效果,副作用,剂量,用法……赫赛莱Kadcyla药物说明书上的详细信息。

过量服用怎么办?

  • 马上就医。
  • 您需要保留记录并带上您服用过的所有药物的清单,包括处方药和非处方药。

如果我错过了剂量,我该怎么办?

  • 如果您忘记服用剂量,请尽快服用。
  • 但是,如果您的下一次服药时间快到了,请跳过错过的剂量并在预定时间服用您的下一次服药。
  • 不要服用两倍的处方剂量。

赫赛莱Kadcyla副作用

使用赫赛莱Kadcyla药物时可能出现的一些不良影响包括:

  • 腹泻;
  • 在注射部位:发红、刺激、…
  • 晕眩的;
  • 肌肉痛、关节痛、背痛;
  • 肚子疼;
  • 便秘;
  • 难以入睡;
  • 恶心,呕吐;
  • 口腔溃疡;
  • 口干;
  • 改变口味;
  • 厌食症。

服用赫赛莱Kadcyla时可能发生的严重副作用包括:骨痛、剧烈咳嗽、手脚肿胀、异常疲倦、严重头痛、手脚刺痛或麻木、精神状态改变、心悸、肌肉痉挛、容易瘀伤和出血,…

赫赛莱Kadcyla可导致严重出血,因此如果您有以下任何症状,请马上就医:身体一侧无力、说话困难、视力改变、意识模糊、严重胃痛、呼吸困难、吐血或类似症状咖啡渣、黑便等。

赫赛莱Kadcyla可能会降低您抵抗感染的能力。这使该人更有可能受到严重感染或使任何现有感染变得更糟。因此,有必要告知医生感染的迹象,如发烧、发冷、咳嗽、持续性喉咙痛、…

赫赛莱Kadcyla有时会引起严重的肺部问题输液反应。因此,如果患者在服用赫赛莱Kadcyla时或之后24小时内出现副作用,应马上通知医生,例如:发烧、发冷、潮红、喘息、气短、头痛、恶心、头晕、昏厥、皮疹等。

在开处方之前,医生总是权衡赫赛莱Kadcyla的好处而不是副作用的风险,但是,使用赫赛莱Kadcyla的某些情况下仍然会出现不良反应。

如何储存药物?

    • 您应该在室温下将药物存放在阴凉干燥的地方,避免阳光直射。
    • 您不应该将药物存放在冰箱中。
    • 将药物放在儿童接触不到的地方。
    • 不要将药物扔到马桶或管道上。

赫赛莱Kadcyla的价格是多少?

  • 药品价格可能会根据特殊药品的时间和地点发生变化,药品价格仅供参考。具体药品价格请与致泰药业联系查询。

赫赛莱Kadcyla哪里有卖?如何购买正版赫赛莱Kadcyla?

香港致泰药业代理供应赫赛莱Kadcyla。金沙银河是经香港政府卫生署注册的药品批发商、医药企业,超过30年香港药房运营经验,与全球各大制药厂建立起良好的合作关系,专注于全球新特药品进出口业务,为全球华人、生物科技企业、医疗机构提供新特稀缺药物资源和咨询服务。赫赛莱Kadcyla最新价格及其他详细信息欢迎与致泰药业联络查询。

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