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Kadcyla(T-DM1)治疗HER2阳性乳腺癌

Kadcyla(trastuzumab emtansine)被批准作为单一药物用于治疗HER2阳性、不可切除、局部晚期或转移性乳腺癌,这些患者以前曾单独或联合接受曲妥珠单抗和紫杉类治疗。

Kadcyla还被批准作为单一物质用于辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌成人患者,这些患者在接受基于紫杉烷的新辅助治疗和HER2定向治疗后在乳房和/或淋趋承中存在浸润性残留疾病。

恩美曲妥珠单抗Kadcyla(赫赛莱)
恩美曲妥珠单抗Kadcyla(赫赛莱)

trastuzumab emtansine(T-DM1)结合了曲妥珠单抗和emtansine(DM1)的作用机制。该抗体选择性地阻断HER2介导的细胞内信号级联反应,并诱导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性。DM1与肿瘤细胞中的微管蛋白结合并最终触发细胞凋亡。

Kadcyla(T-DM1)的推荐剂量为每三周静脉输注3.6毫克/公斤体重。初始剂量应在90分钟内输注。如果患者对此耐受,可以在30分钟内输注更多剂量。治疗过敏性过敏反应的药物和应急设备应始终可用。

对于早期乳腺癌,如果可能,患者应接受总共14个周期的治疗。对于转移性疾病患者,治疗应持续到疾病进展或毒性无法控制为止。

Kadcyla(T-DM1)的安全性和有效性在随机III期研究EMILIA中与卡培他滨加拉帕替尼的组合进行了比较。该研究招募了991名HER2阳性、局部晚期或转移性乳腺癌患者。所有人都用曲妥珠单抗和紫杉烷进行了预处理。主要疗效终点是无进展生存期和总生存期。在这里,trastuzumab emtansine(T-DM1)明显优于化疗。无进展生存期显着更长(9.6个月vs6.4个月),总生存期也是如此(30.9个月vs25.1个月)。T-DM1患者的客观缓解率(次要终点)为43.6%,而联合治疗为30.8%。

恩美曲妥珠单抗Kadcyla(赫赛莱)
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一项II期随机开放标签研究比较了Kadcyla与曲妥珠单抗加多西他赛对137名未接受化疗治疗转移性疾病的HER2阳性晚期乳腺癌患者的影响。主要终点是PFS。曲妥珠单抗加多西他赛组的中位时间为9.2个月,而T-DM1组为14.2个月。

与常规化疗相比,这种治疗的特殊性在于其毒性较低。与曲妥珠单抗一样,心脏监测很重要。在输注过程中也会观察到反应,但这些影响很少很严重。定期验血是必要的,因为T-DM1会降低血小板并影响肝功能。最后,很少描述对周围神经(四肢)造成刺痛或手指和脚趾敏感性降低的毒性。

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