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Keytruda派姆单抗+Yervoy伊匹单抗在黑色素瘤中显示出抗肿瘤活性

一项2期试验发现,Keytruda(pembrolizumab)派姆单抗+Yervoy(ipilimumab)伊匹单抗在抗PD-1免疫治疗后进展的黑色素瘤患者中显示出抗肿瘤活性。

“在黑色素瘤中,结合抗程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)和抗细胞毒性T细胞淋巴细胞-4(anti-CTLA-4)免疫疗法的应答率(RRs)高于单独抗PD-1抗体,?但初始抗PD-1和程序性死亡配体-1(PD-L1)抗体进展后的RR等待强有力的调查,”芝加哥大学综合癌症中心的Daniel J. Olson博士及其同事说明道。

以上图片为KEYTRUDA在致泰药业实拍图
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这项开放标签的单组试验招募了来自全美7个医疗中心的患者。?已知BRAF突变状态的不可切除或转移性黑色素瘤(葡萄膜黑色素瘤除外)患者,之前使用抗PD-1/L1抗体(包括非抗ctla-4抗体组合)进行治疗时进展良好。?他们接受Keytruda派姆单抗200mg加Yervoy伊匹单抗1mg/kg,每3周1次,共4个剂量,随后接受Keytruda派姆单抗单药治疗。

主要终点为irRECIST的应答率(RR)。?该试验在35名患者后达到了主要终点,随后扩大到总共纳入70名患者,以获得更好的RR估计。

在70例患者中,60例既往仅接受抗PD-1抗体治疗,10例接受基于抗PD-1/L1抗体的联合治疗,13例在辅助治疗中进展。

以上图片为伊匹单抗Yervoy在致泰药业实拍图
以上图片为伊匹单抗Yervoy在致泰药业实拍图

在整个人群中,共有5例患者获得完全缓解,15例患者获得部分缓解,非recist RR为29%。?中位无进展生存期为5.0个月,总生存期为24.7个月。?中位缓解持续时间为16.6个月。

此外,27%的患者发生了3-4级治疗相关不良事件(AE);反应出现在PD-L1阴性、非T细胞炎症和中间肿瘤表型中。

Olson等人总结道:“据大家所知,这是抗PD-1/L1免疫治疗失败后,Keytruda(pembrolizumab)联合低剂量Yervoy(ipilimumab)在黑色素瘤中的首个前瞻性研究,显示了显著的抗肿瘤活性和耐药性。

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