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Mektovi比美替尼(Binimetinib)

Mektovi??Binimetinib)片剂,口服

美国首次批准:2018年

适应症和用途

Mektovi比美替尼(Binimetinib)是一种激酶抑制剂,与Braftovi康奈非尼(Encorafenib)联合使用,可用于治疗具有BRAF V600E或V600K突变的无法切除或转移性黑色素瘤的患者,如经FDA批准的测试所检测。

MEKTOVI/BINIMETINIB
MEKTOVI/BINIMETINIB

剂量和给药

  • 在启动Mektovi比美替尼(Binimetinib)之前,确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。
  • 推荐剂量为45毫克,每天两次,与恩考拉尼联合使用。食用或不食用Mektovi比美替尼(Binimetinib)。
  • 对于中度或重度肝功能不全的患者,推荐剂量为每天两次口服30 mg。

剂量形式和强度

  • 片剂:15毫克。
MEKTOVI/BINIMETINIB
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禁忌症

  • 无。

警告和注意事项

  • 心肌病:治疗开始一个月后,评估左心室射血分数(LVEF),治疗一个月后,然后每2至3个月评估一次。LVEF低于50%的患者尚未确定Mektovi比美替尼(Binimetinib)的安全性。
  • 静脉血栓栓塞:可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。
  • 眼毒性:发生了浆液性视网膜病变,视网膜静脉阻塞(RVO)和葡萄膜炎。定期进行眼科评估,检查是否有视觉障碍。
  • 间质性肺疾病(ILD):评估新的或进行性无法说明的肺部症状或可能的ILD发现。
  • 肝毒性:在治疗之前和期间以及临床指示下监测肝功能测试。
  • 横纹肌溶解:定期并根据临床需要监测肌酸磷酸激酶和肌酐。
  • 出血:可能发生重大出血事件。
  • 胚胎-胎儿毒性:可引起胎儿伤害。建议有生殖潜力的女性对胎儿有潜在危险,并使用有效的避孕方法。
MEKTOVI/BINIMETINIB
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不良反应

Mektovi比美替尼(Binimetinib)与Braftovi康奈非尼(Encorafenib)合用最常见的不良反应(≥25%)为疲劳,恶心,腹泻,呕吐和腹痛。

在特定人口中使用

  • 哺乳期:建议不要母乳喂养。

这些重点内容不包括安全有效地使用Mektovi比美替尼(Binimetinib)所需的所有信息。请参阅Mektovi比美替尼(Binimetinib)的完整处方信息。

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