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Nivolumab+Ipilimumab在晚期黑色素瘤中的影像学评估

Nivolumab+Ipilimumab(Yervoy伊匹单抗/易普利姆玛)治疗效果好,但毒性较高。晚期黑色素瘤的标准治疗方法是四剂量Nivolumab+Ipilimumab,然后单独使用Nivolumab。是否需要四剂Nivolumab+Ipilimumab尚不清楚。

方法

适应性免疫治疗试验(ADAPT-IT)研究(NCT 03122522)是一项多中心、单臂Ⅱ期临床试验。患者接受两剂Nivolumab(1mg/kg)+Ipilimumab(3mg/kg),然后在第6周进行CT扫描。未发现新病灶或指数肿瘤生长>4%,早期有良好的抗肿瘤疗效(FATE)的患者,停止Nivolumab+Ipilimumab,转为Nivolumab单药治疗。在第6周无FATE的患者接受标准的第三和第四剂量Nivolumab+Ipilimumab,然后进行Nivolumab单药治疗。主要终点是第12周RECIST 1.1的治疗有效率。次要终点包括额外的疗效评估和安全性。

以上图片为伊匹单抗Yervoy在致泰药业实拍图
以上图片为伊匹单抗Yervoy(易普利姆玛)在致泰药业实拍图

结果

60名患者入组,其中41名患者(68%)在第6周有FATE,并符合停止Nivolumab+Ipilimumab的标准。在第12周或之后的任何时间,RECIST的最佳总体反应率分别为48%(95%CI,35至62)和58%(95%CI,45至71)。中位随访时间为25个月,估计18个月无进展生存期和总生存期分别为52%和80%。57%的患者具有3-5级治疗相关毒性。

结论

标准四剂量Nivolumab+Ipilimumab诱导治疗黑色素瘤的疗效和毒性可能由前两剂驱动。两次剂量后的临时CT扫描引导了联合给药的停止,并确定了几乎所有的应答者。需要更长时间的随访和进一步的研究,以充分了解缩短Nivolumab+Ipilimumab诱导过程的影响。

【温馨提示】

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