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Pemigatinib培米替尼(Pemazyre)获欧盟批准,国内能买到吗?

欧盟委员会已批准其激酶抑制剂pemigatinib培米替尼(Pemazyre)用于治疗具有局部FGFR2融合或重排的局部晚期/转移性胆管癌的成年患者,该治疗已至少经过一系列系统治疗后进展。

2021年1月,欧洲药品管理局人类使用的药用产品委员会提出了积极的意见,建议给定适应症的有条件的佩马昔尔市场许可。

在欧洲的批准基于FIGHT-202研究的数据,该研究评估了Pemigatinib培米替尼(Pemazyre)在已治疗,局部晚期/转移性胆管癌的成年患者中的安全性和有效性,并已证明其具有FGF / FGFR的状态。同一数据的中期数据显示,在携带FGFR2融合或重排的患者(队列A)中,使用Pemigatinib培米替尼(Pemazyre)单药治疗导致总体缓解率为37%(这是主要终点),中位缓解持续时间(DOR)为8个月,这是次要端点。

Pemazyre
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点头之后,Pemigatinib培米替尼(Pemazyre)成为欧盟中第一个针对性治疗,用于治疗具有FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌患者。

大家注意到,胆管癌也称为胆管癌,通常在预后较差时被诊断为晚期。Pemigatinib培米替尼(Pemazyre)于2020年4月获得FDA的批准,用于通过FGFR2融合或其他重排治疗先前治疗过的,不可切除的局部晚期或转移性胆管癌的成人。

值得注意的是,自2020年上市以来,Pemigatinib培米替尼(Pemazyre)的收入为2580万美金。该药的最初使用令人鼓舞。欧洲的批准将在2021年进一步推动销售。

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