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TEPMETKO-TEPOTINIB-特泊替尼

【商品名】:TEPMETKO
【成份名】:TEPOTINIB

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药品概况

TEPMETKO-TEPOTINIB-特泊替尼说明书

【生产厂家】

默克生物制药

【适应症】

Tepmetko(tepotinib)特泊替尼适用于MET基因外显子14跳突变阳性不可切除进展和复发的非小细胞肺癌

Tepmetko(tepotinib)特泊替尼
Tepmetko(tepotinib)特泊替尼
【规格】

250毫克/片 60片/盒

【用法用量】

1.推荐剂量
500mg每天一次,餐后口服。在1期临床试验中,最高爬坡到1400mg每天一次,仍不是最大耐受剂量。

2.剂量调整
如果因不良反应需要减量,可减量至250mg每天一次。如果仍无法耐受250mg每天一次,永久停药。

【贮藏】

室温保存,避免受潮,有效期24个月。

【不良反应】

1.间质性肺病/肺炎

在VISON临床试验中,3.8%的患者发生间质性肺病/肺炎。如果发现患者出现间质性肺病/肺炎的症状,如呼吸困难、咳嗽和发烧等,及时去医院检查和治疗。

2.肝毒性

在VISON临床试验中,13.1%的患者发生ALT、AST、γ-GTP或ALP升高。重度肝功能损害患者禁止服用Tepotinib。服药前需检查肝功能,服药期间定期复查。

3.外周水肿

在VISON临床试验中,发现肢端水肿,低蛋白血症和胸水等体液潴留不良反应。如果在服药期间发现体重明显增加或呼吸困难等异常情况,及时去医院检查和治疗。

4.胚胎-胎儿毒性

动物试验显示,Tepotinib有胚胎-胎儿毒性。患者和伴侣应在服药期间和停药一周内,使用有效的避孕措施。

5.肾毒性

在VISON临床试验中,发现血肌酐升高(13.8%),肾功能不全(2.3%)和急性肾损害(1.5%)等不良反应。服药前需检查肾功能,服药期间定期复查。

6.常见不良反应

在VISON临床试验中,常见不良反应(≥5%)有:周围性水肿(48.3%)、恶心(23%)、腹泻(20.7%)、血肌酐升高(12.6%)、乏力(9.2%)、淀粉酶增加(8%)、ALT升高(6.9%)、AST升高(5.7%)和低白蛋白血症(5.7%)等。

常见3级不良反应有:周围性水肿(8%)、淀粉酶增加(2.3%)、ALT升高(2.3%)、腹泻(1.1%)、无力(1.1%)和AST升高(1.1%)。

没有4级或5级治疗相关不良反应发生。

其他治疗相关不良反应包括:脂肪酶增加(4.6%)、疲劳(3.4%)、呕吐(3.4%)。

以上资料只供参考,详情请咨询医生建议。更多药品信息可与大家的药剂师客服联系查询!
【温馨提示】

Tepmetko(tepotinib)特泊替尼尚未在中国大陆及亚太地区上市,海外客户如需要金沙银河-金沙银河,欢迎与致泰药业联络查询。金沙银河是经香港政府卫生署注册的药品批发商,专注于全球新特药品进出口业务。

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