金沙银河(中国)有限公司

EN
簡體/繁體

T-DM1(Kadcyla恩美曲妥珠单抗)改善患者生存率,毒性可控

Kadcyla(化学名称:T-DM1 或 ado-trastuzumab emtansine)是一种经美国食品和药物管理局 (FDA) 批准的靶向疗法,用于治疗:

先前曾用赫赛汀(化学名称:曲妥珠单抗)和紫杉烷化疗治疗过的 HER2 阳性转移性乳腺癌

术后早期HER2阳性乳腺癌,如果术前用赫赛汀和紫杉烷化疗进行新辅助治疗后发现残留疾病

T-DM1(Kadcyla恩美曲妥珠单抗)是trastuzumab和化疗药物 emtansine 的组合,一种抗体药物偶联物靶向疗法。

Trastuzumab emtansine(T-DM1-Kadcyla-恩美曲妥珠单抗)是第一个被批准用于治疗晚期HER2阳性BC的HER2靶向ADC,最近被批准用于新辅助治疗后残留疾病的早期高危患者。T-DM1(Kadcyla恩美曲妥珠单抗)含有Trastuzumab的骨架,通过不可切割的硫醚连接物(N-马来亚胺甲基)连接到mertansine(DM1),mertansine是一种有效的微管抑制剂,DAR为3.5。除了有效载荷的抗肿瘤作用外,Trastuzumab的所有细胞毒性功能,包括ADCC和信号抑制,都得到了保留。

恩美曲妥珠单抗Kadcyla(赫赛莱)
恩美曲妥珠单抗Kadcyla(赫赛莱)

临床上,根据关键性试验EMILIA和TH3RESA的数据,T-DM1(Kadcyla恩美曲妥珠单抗)在转移性乳腺癌是作为二线以上的治疗。EMILIA是一项III期研究,研究了T-DM1(Kadcyla恩美曲妥珠单抗)对比卡培他滨和拉帕替尼对已进行曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的HER2阳性BC患者(n=911)。结果有利于T-DM1(Kadcyla恩美曲妥珠单抗),显示总生存率(OS)有改善(29.9vs 25.9个月;HR 0.75,95% CI 0.64–0.88),随访中位数为47.8月。

同样,在TH3RESA试验中,与既定的护理标准治疗相比,T-DM1(Kadcyla恩美曲妥珠单抗)的益处和优越的疗效在更严重的HER2阳性转移性乳腺癌(MBC)患者中得到了证实:无进展生存率(PFS)改善(6.2 vs 3.3个月;HR 0.53,95% CI 0.42–0.66;P<0.0001),OS为22.7 vs 15.8个月。

恩美曲妥珠单抗Kadcyla(赫赛莱)
恩美曲妥珠单抗Kadcyla(赫赛莱)

最近,根据KATHERINE试验的结果,T-DM1(Kadcyla恩美曲妥珠单抗)的益处已经扩展到包括新辅助治疗后残留疾病的早期患者,这些患者被认为是复发风险高的群体。T-DM1(Kadcyla恩美曲妥珠单抗)组的3年无创生存率(IDFS)显著高于单独使用曲妥珠单抗治疗的对照组(88.3% vs 77%,HR 0.5, 95% CI 0.39~0.64;P<0.001)。

此外,T-DM1(Kadcyla恩美曲妥珠单抗)毒性可控,不良事件包括胃肠道毒性和神经病变以及左心室射血分数(LVEF)下降,严重程度大多为1/2级。血小板减少以及肝酶的增加,包括肝衰竭的风险,是临床试验报告中最常见的高等级毒性。

T-DM1(Kadcyla恩美曲妥珠单抗)哪里有卖?如何购买正版T-DM1(Kadcyla恩美曲妥珠单抗)?

香港致泰药业代理供应T-DM1(Kadcyla恩美曲妥珠单抗)。金沙银河是经香港政府卫生署注册的药品批发商、医药企业,超过30年香港药房运营经验,与全球各大制药厂建立起良好的合作关系,专注于全球新特药品进出口业务,为全球华人、生物科技企业、医疗机构提供新特稀缺药物资源和咨询服务。T-DM1(Kadcyla恩美曲妥珠单抗)最新价格及其他详细信息欢迎与致泰药业联络查询。

  • WhatsApp
  • QQ咨询

金沙银河|金沙银河

XML 地图 | Sitemap 地图