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诺华肺癌药物Tabrecta卡马替尼(capmatinib)获得批准

欧盟委员会(EC)已批准Tabrecta(也称为卡马替尼capmatinib)作为一种单一疗法,用于治疗成人晚期非小细胞肺癌(NSCLC),这些癌症的改变导致间充质-上皮-过渡因子基因(MET)外显子14(METex14)跳跃,在接受免疫治疗和/或铂类化疗后需要全身治疗。

欧洲药品管理局(European Medicines Agency)人类使用药品委员会(Committee for Medical Products for Human Use)于4月份发布了一项积极的意见,该批准适用于所有27个欧盟成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登。

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以上图片为Tabrecta卡马替尼(capmatinib)在致泰药业实拍图

该批准基于2期GEOMETRY mono-1试验的结果,该试验显示,在肿瘤发生改变导致METex14跳过的晚期NSCLC成人患者中,总体反应率为阳性。

德国科隆大学医院综合肿瘤学中心的Juergen Wolf说:“METex14跳跃性改变的患者通常会患上更晚期的肺癌,这通常与预后不良和对包括免疫治疗在内的标准治疗反应有限有关。”

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他补充道:“随着Tabrecta卡马替尼(capmatinib)在欧洲的批准,以及生物标志物检测技术的进步,这些技术可以帮助医生更精确地引导治疗,具有这种特定基因组特征的患者有了一种新的靶向治疗选择,可以改善疗效。”

在欧盟,估计有291000名局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。Tabrecta卡马替尼(capmatinib)也在包括美国、瑞士和日本在内的多个国家获得批准。

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