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达拉非尼Tafinlar+曲美替尼Mekinist在BRAF突变型胶质瘤中的疗效

根据发表在《柳叶刀肿瘤学》上的研究,达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)和曲美替尼Mekinist(Trametinib)的组合在具有BRAF?V600E突变的复发性高级别或低级别神经胶质瘤患者中显示出抗肿瘤活性。

作为正在进行的2期ROAR试验(ClinicalTrials.gov标识符:NCT02034110)的一部分,研究人员正在评估达拉非尼Tafinlar加曲美替尼Mekinist在各种BRAF?V600E突变阳性癌症患者中的应用。

MEKINIST/TRAMETINIB/曲美替尼
以上图片为曲美替尼Mekinist(trametinib)在致泰药业实拍图

目前的结果仅包括复发性胶质瘤患者——45名患有高级别胶质瘤,13名患有低级别胶质瘤。在高级别队列中,中位年龄为42岁(范围为18-72岁),51%为男性。在低年级队列中,中位年龄为33岁(范围为18-58岁),69%为女性。

所有患者均接受口服达拉非尼Tafinlar(150毫克,每日两次)和曲美替尼Mekinist(2毫克,每日一次),直至出现不可耐受的毒性、疾病进展或死亡。

TAFINLAR/DABRAFENIB/达拉非尼
以上图片为达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)在致泰药业实拍图

在高级别胶质瘤队列中,中位随访时间为12.7个月。通过研究者评估,客观缓解率为33%(15/45)。有3个完全反应和12个部分反应。

在低级别胶质瘤队列中,中位随访时间为32.2个月。客观反应率为69%(9/13)。1名患者有完全反应,6名有部分反应,2名有轻微反应。

93%(54/58)的患者报告了不良事件(AE),高级别胶质瘤队列为47%,低级别队列为61%。

TAFINLAR/DABRAFENIB/达拉非尼
以上图片为达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)在致泰药业实拍图

53%的患者发生了3级或更高级别的不良事件,最常见的是疲劳(9%)、中性粒细胞计数减少(9%)、头痛(5%)和中性粒细胞减少(5%)。

基于这些发现,研究人员认为,对于BRAF?V600E突变、复发性高级别或低级别神经胶质瘤患者,达拉非尼Tafinlar加曲美替尼Mekinist是一种有前景的治疗选择。

该团队建议在临床实践中对BRAF?V600E突变进行常规检测,以确定可能从这种组合中受益的患者。

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