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Tecentriq提高早期和晚期NSCLC的生存率

Tecentriq?(atezolizumab)免疫疗法在作为初始治疗的一部分与化疗联合使用以及作为复发性NSCLC患者的单一药物使用时,可延长非小细胞肺癌(NSCLC)患者的生存期。在2021年美国临床肿瘤学会年会上发布的IMpower010试验的临床试验结果表明,Tecentriq在用于治疗早期癌症时具有类似的益处。

美国食品和药物管理局(FDA)已批准Tecentriq?(atezolizumab)单药治疗以及与Avastin?(贝伐珠单抗)、紫杉醇和卡铂(化疗)联合用于无EGFR或ALK的晚期NSCLC个体的一线治疗突变。FDA的批准基于III期研究的结果,表明Tecentriq在延长患者生存期方面优于标准化疗。

检查点抑制剂

Tecentriq是一种精确的癌症免疫治疗药物,称为“检查点抑制剂”。检查点抑制剂是一种新型的精准癌症免疫疗法,它通过释放癌症用来关闭免疫系统的检查点来帮助恢复身体的免疫系统以对抗癌症。PD-1和PD-L1是抑制某些类型免疫反应的蛋白质,使癌细胞能够逃避体内某些免疫细胞的检测和攻击。检查点抑制剂可以阻断PD-1和PD-L1通路,增强免疫系统对抗癌症的能力。通过阻断PD-L1配体的结合,这些药物可以恢复免疫细胞识别和对抗癌细胞的能力。可进行测量PD-L1水平的诊断测试。

Tecentriq是一种单克隆抗体,旨在靶向并结合一种称为PD-L1(程序性死亡配体1)的蛋白质,该蛋白质在癌细胞和癌症浸润免疫细胞上表达。PD-L1与存在于T细胞表面的PD-1和B7.1相互作用,导致T细胞抑制。通过阻断这种相互作用,Tecentriq可以激活T细胞,恢复它们有效检测和攻击癌细胞的能力。

Tecentriq提高了早期NSCLC的无癌生存率。

评估Tecentriq?的III期IMpower010临床试验显示,当用作早期NSCLC患者手术和化疗后的辅助治疗时,无癌生存率有统计学显著改善。DFS获益的幅度在表达PD-L1的癌症中最为明显。

IMpower010临床试验评估了1005名IB-IIIA期NSCLC患者,这些患者在手术切除癌症和最多4个周期的基于顺铂的辅助化疗(加上培美曲塞、多西他赛、吉西他滨或长春瑞滨)后接受Tecentriq免疫疗法治疗或未进行额外治疗-1,005名患者接受了Tecentriq或最佳支撑治疗,但没有接受免疫疗法治疗,并直接比较了他们的结果。

  • 在所有II-IIIA期NSCLC患者中,化疗后接受Tecentriq的患者与单独接受化疗的患者相比,疾病复发或死亡的风险降低了21%。Tecentriq无癌症复发的平均生存时间为3个月,而未接受免疫治疗的患者为35.3个月。
  • 与未接受免疫疗法治疗的患者相比,接受Tecentriq治疗的II-IIIA期NSCLC和免疫检查点蛋白PD-L1水平为1%或更高的患者疾病复发或死亡的风险降低了34%。单独化疗的平均无癌症复发生存时间为35个月,而Tecentriq治疗超过了这个时间。
  • 接受免疫疗法治疗的个体出现更显著的副作用,为8%,而接受最佳支撑治疗的个体为11.5%。近20%的接受Tecentriq治疗的个体经历了导致他们停止治疗的副作用。

数据将尽快提交给全球卫生当局,包括美国食品和药物管理局和欧洲药品管理局,并在即将举行的医学会议上公布。

以上图片为TECENTRIQ在致泰药业实拍图CENTRIQ/ATEZOLIZUMAB/阿特朱单抗
以上图片为TECENTRIQ在致泰药业实拍图

Tecentriq提高新诊断的IV期NSCLC的生存率

IMpower130研究的结果表明,在IV期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗中,与单独化疗相比,Tecentriq(altezolizumab)联合化疗显著提高了总体生存率并延缓了癌症进展)并且没有ALKEGFR突变。

2015年4月16日至2017年2月13日期间,共有724名IV期鳞状NSCLC患者参加了多中心Impower130临床试验。患者接受Tecentiq治疗,加或不加卡铂+白蛋白结合型紫杉醇的化疗组合,然后进行维持治疗。

接受Tecentriq化疗的患者平均存活18.6个月,而单独接受化疗的患者平均存活13.9个月,表明总体存活率有显著且具有临床意义的改善。

2019年12月3日,FDA批准Tecentriq联合化疗用于一线治疗无EGFRALK突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

以前未经治疗的IV期NSCLC

IMpower150临床试验在1202名既往未经治疗、无EGFR和ALK突变的晚期NSCLC患者中,比较Tecentriq联合化疗(卡铂和紫杉醇)联合或不联合阿瓦斯汀治疗IV期或复发性转移性非鳞状NSCLC患者。个体用3种方案中的一种进行治疗并直接比较。?Avastin是一种“血管生成抑制剂”生物抗体,旨在与一种称为血管内皮生长因子(VEGF)的蛋白质特异性结合,该蛋白质在癌症的整个生命周期中发挥重要作用,以形成和维持血管,这一过程称为血管生成。干扰癌症的血液供应被认为可以防止癌症在体内生长和扩散(转移)。

  • Tecentriq加卡铂和紫杉醇
  • Tecentriq和Avastin加卡铂和紫杉醇
  • 阿瓦斯汀加卡铂和紫杉醇

研究结果表明,与阿瓦斯汀和化疗相比,接受Tecentriq联合阿瓦斯汀和化疗的个体更有可能对治疗产生反应并存活下来。中位生存期从14个月提高到19个月。

Tecentriq和Avastin与化疗相结合的基本原理是用不同的药物同时靶向癌症,并通过引发和激活针对癌细胞抗原的T细胞反应来增强免疫系统对抗癌症的潜力。

Tecentriq单一疗法作为初始治疗

Tecentriq作为一线单药治疗可提高某些晚期NSCLC患者的总生存率。III期IMpower110研究评估Tecentriq?作为IV期NSCLC患者的一线治疗,这些患者的肿瘤表达PD-L1,且之前未接受过针对转移性疾病的化疗。Tecentriq在没有ALK或EGFR突变的晚期NSCLC中直接与顺铂或卡铂和培美曲塞或吉西他滨化疗进行比较。

接受Tecentriq治疗的患者的中位总生存期为20.2个月,而接受化疗的患者为13.1个月。与单独化疗相比,Tecentriq单药治疗将总生存期提高了7.1个月。以更高水平的PD-L1表达为特征的转移性NSCLC患者的总生存期明显更长。

Tecentriq单药治疗复发性非小细胞肺癌

在ESMO2016上发表的一项研究结果报告了1,225名晚期或转移性NSCLC患者的结果,这些患者在先前接受含铂化疗后疾病进展,并接受Tecentriq或泰索帝?(多西他赛)治疗。Tecentriq帮助人们的平均寿命为13.8个月,比接受泰索帝化疗的患者多4.2个月,无论他们的程序性死亡配体1(PD-L1)表达水平如何。

Tecentriq副作用

Tecentriq可能的严重副作用包括但不限于肺部问题(肺炎)、肝脏问题(肝炎)、肠道问题(结肠炎)、激素腺问题(尤其是垂体、甲状腺、肾上腺和胰腺)、神经系统问题(神经病、脑膜炎和脑炎)、眼睛问题(眼睛发炎)、严重感染和严重的输液反应。

据报道Tecentriq?会发生免疫介导的肾炎

已经有足够多的患者出现了免疫介导的肾炎,在许多情况下,经活检证实,Tecentriq的制造商现在认为这是一个重要的不良反应。该评估基于对迄今为止暴露于Tecentriq?的大约17,215名临床试验患者和20,783名上市后患者的评估。

关于免疫介导的肾炎

肾炎是肾脏肾小管之间间隙炎症的总称,可导致炎症、肿胀和肾功能下降。肾炎的病因有很多,其中之一是与“免疫系统”相关的炎症或对特定药物或药物的反应。

免疫介导性肾炎的症状可能包括:

尿中带血。骨盆或腰部疼痛。尿量减少和体重增加。恶心、呕吐。皮疹。身体任何部位肿胀接受Tecentriq治疗的患者应确保他们意识到治疗的这种副作用,并且应将任何这些体征或症状的出现提请医生注意。

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