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Trodelvy(sacituzumab govitecan)为三阴性乳腺癌患者带来曙光

Sacituzumab govitecan(也称为Trodelvy,由吉利德科学企业制造)用于治疗三阴性乳腺癌,这些乳腺癌无法通过手术切除,并且已经从它开始的地方(局部晚期)扩散到附近或已经扩散到身体的其他部位(转移性)。在患者既往接受过 2 种或更多种全身性治疗后,至少其中一种用于不可切除的局部晚期或转移性疾病。

由于三阴性乳腺癌对激素治疗或分子靶向治疗不敏感,因此通常的治疗方法是化疗。治疗的目的是阻止疾病恶化,延长寿命,并尽可能长时间地维持或改善生活质量。

Trodelvy(sacituzumab govitecan)
以上图片为Trodelvy(sacituzumab govitecan)在致泰药业实拍图

Sacituzumab-govitecan是一种抗体(Sacituzumab),通过靶向肿瘤细胞表面高水平蛋白质的活性发挥作用。通过靶向这些蛋白质,它将药物的抗癌成分直接输送到肿瘤细胞,防止它们繁殖并最终导致它们死亡,并最大限度地减少对健康组织的影响。

三阴性被称为“难以治疗”的癌症,在40岁以下的人群中更常见,与其他乳腺癌相比,它更有可能复发并更快地扩散到身体的其他部位。平均复发时间仅为2.6年,而其他乳腺癌约为5年。一旦TNBC扩散,死亡率高于其他类型的乳腺癌。三阴性乳腺癌比其他类型的乳腺癌更具侵袭性,尽管仅占5例中的1例,但占所有乳腺癌死亡人数的四分之一。

临床试验结果显示,在HER2低表达的三阴性乳腺癌患者中,与化疗组相比,Trodelvy显著改善了PFS。具体数据如下,中位PFS为6.2个月 VS 2.9个月;对于HER2阴性患者,Trodelvy组 VS 化疗组的中位PFS为4.3个月 VS 1.6个月。

Trodelvy(sacituzumab govitecan)
以上图片为Trodelvy(sacituzumab govitecan)在致泰药业实拍图

此外,与化疗组相比,Trodelvy显著提高了患者的OS,使HER2低表达患者的死亡风险降低了57%。具体来说,在该患者群体中,Trodelvy组 VS 化疗组的中位OS为14.0个月 VS 8.7个月。在HER2阴性患者中,中位OS为11.3个月 VS 5.9个月。

在意向治疗(ITT)人群中,Trodelvy组 VS 化疗组的中位PFS为4.8个月 VS 1.7个月;中位OS为11.8个月 VS 6.9个月。

ORR在不同人群中具有可比性。在ITT人群中,ORR为31% VS 4%;HER2低表达患者的ORR为32% VS 8%;HER2阴性患者的ORR为31% VS 3%。

在HER2低表达患者中,Trodelvy组 VS 化疗组的完全缓解(CR)率为5% VS 2%,部分缓解(PR)率为27% VS 7%,疾病稳定(SD)率为37% VS 40%。;中位DOR为5.6个月 VS 3.6个月;临床受益率(CBR)为68% VS 45%。

Trodelvy(sacituzumab govitecan)
以上图片为Trodelvy(sacituzumab govitecan)在致泰药业实拍图

在HER2阴性患者中,Trodelvy组 VS 化疗组的CR率为2% VS 0%,PR率为29% VS 3%,SD率为37% VS 23%;中位DOR为6.9个月 VS 2.9个月;CBR为68% VS 26%。

在ITT人群中,Trodelvy组 VS 化疗组的的CR率为4% VS 1%,PR率为27% VS 3%,SD率为36% VS 27%;中位DOR为6.3个月 VS 3.6个月;CBR为67% VS 31%。

小结:根据ASCENT试验的最新分析结果,无论HER2表达如何,Trodelvy在转移性三阴性乳腺癌患者中保持了临床获益。

Trodelvy在临床试验中最常见的(>25%)副作用是恶心,白细胞计数低,腹泻,疲劳,脱发,红细胞计数低,呕吐,便秘,皮疹,食欲下降和腹痛。

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