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临床试验评估Trodelvy联合用药治疗一线转移性非小细胞肺癌的疗效

吉利德科学企业宣布已与默克(在美国和加拿大以外被称为MSD)达成两项临床试验合作和供应协议,以评估吉利德的Trop-2靶向抗体-药物缀合物(ADC) Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)?和默克企业的抗PD-1疗法Keytruda?(pembrolizumab)在一线转移性非小细胞肺癌(NSCLC)中的应用。作为合作的一部分,默克将赞助Trodelvy联合KEYTRUDA作为转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗的全球3期临床试验。此外,两家企业最近达成了一项协议,贾勒德将赞助一项第2阶段信号寻求研究,评估包括pembrolizumab在内的一线非小细胞肺癌组合。

吉利德首席医疗官Merdad Parsey医学博士说:“大家很高兴能扩大与默克企业的临床合作,以研究Trodelvy与KEYTRUDA联合治疗另一种癌症,在这种癌症中,非常需要新的组合来帮助改善患者的预后。”“这种合作关系建立在大家的雄心壮志之上,大家希翼在一些最难治疗的癌症中提供替代传统化疗的含Trodelvy的方案。”

Trodelvy
以上图片为Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)在致泰药业实拍图

非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型,占病例的85%。这是一种预后不良的侵袭性疾病。尽管近年来在该疾病的治疗方面取得了显著进展,但患者仍有大量需求未得到满足,只有25%的患者存活超过五年。

Trodelvy是一种抗体-药物结合物,其特异性靶向Trop-2表达细胞,以使细胞毒性有效载荷的局部递送能够选择性地杀死靶细胞。Trodelvy与KEYTRUDA等免疫刺激剂的联合应用可以为更广泛的一线转移性NSCLC患者提供新的治疗选择。

Trodelvy用于治疗非小细胞肺癌的研究尚在进行中,其安全性和有效性尚未得到全球任何监管机构的确认或批准。在美国,Trodelvy被批准用于二线转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的治疗,此外,Trodelvy还被加速批准途径批准用于治疗之前接受过某些治疗的成人转移性尿路上皮癌(UC)。Trodelvy有严重或危及生命的中性粒细胞减少症和严重腹泻的盒装警告。

珠峰医药还将通过与吉利德的现有合作协议,参与亚洲的全球3期研究。

这些协议是在2021年10月建立的一项合作之后达成的,该合作旨在研究Trodelvy联合KEYTRUDA作为局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者的一线治疗。

Trodelvy用于治疗非小细胞肺癌以及Trodelvy与KEYTRUDA联合用于任何用途都是研究性的,全球监管机构尚未确定或批准这些用途的安全性和有效性。

Trodelvy
以上图片为Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)在致泰药业实拍图

关于非小细胞肺癌

肺癌(包括非小细胞肺癌和小细胞肺癌)是男性和女性第二常见的癌症,也是癌症死亡的主要原因,约占所有癌症死亡的25%。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型,占病例的85%。它是一种预后不良的侵袭性疾病,相对五年生存率为25%。

关于Trodelvy

Trodelvy是针对Trop-2受体的一流抗体和拓扑异构酶抑制剂结合物,Trop-2受体是一种在多种上皮性肿瘤中过度表达的蛋白质,包括转移性TNBC和转移性尿路上皮癌(UC),其中高表达与低生存率和复发率相关。Trodelvy在美国、欧盟、澳大利亚、加拿大、英国和瑞士被批准用于患有二线转移性TNBC的成年人。Trodelvy还在全球范围内接受多个监管审查,包括通过大家的合作伙伴Everest Medicines在新加坡和中国。Trodelvy继续被开发用于其他TNBC和转移性UC人群,也被开发为激素受体阳性/人表皮生长因子受体2-阴性(HR+/HER2-)转移性乳腺癌和转移性非小细胞肺癌的研究性治疗。对多种实体瘤的额外评估也在进行中。

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