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Trodelvy(Sacituzumab govitecan-hziy)显著提高三阴性乳腺癌生存率

在FDA批准的Trodelvy(Sacituzumab govitecan-hziy)治疗转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的适应症中,抗TROP-2药物降低了至少两种化疗方案失败的患者的疾病进展风险59%。

更重要的是,在欧洲医学肿瘤学会虚拟大会上提出的Ascent 3期临床试验表明Trodelvy(Sacituzumab govitecan-hziy)还可以帮助患者延长寿命,将死亡风险降低了52%。Trodelvy(Sacituzumab govitecan-hziy)的患者中位生存时间为12.1个月,而化疗患者仅为6.7个月。

正如Ascent试验的研究人员指出的那样,Trodelvy(Sacituzumab govitecan-hziy)是在大量前处理的TNBC人群中第一个显示出比标准化学疗法显著提高生存率的ADC。这些数据可能会帮助immunoedics将其在4月份获得的有条件的FDA批准转为全面批准。

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以上图片为Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)在致泰药业实拍图

SVB Leerink分析师Geoffrey Porges在一份客户报告中写道:“大家预计Trodelvy(Sacituzumab govitecan-hziy)在3L TNBC患者中会被广泛采用,而且可能在2L患者中也会有一些应用,因为许多转移性TNBC患者已经在新辅助或辅助治疗中接受了化疗。”与竞争对手相比,Trodelvy(Sacituzumab govitecan-hziy)在TNBC指标方面处于有利地位。”

但是,尽管Trodelvy(Sacituzumab govitecan-hziy)在TNBC中保持ADC的领先地位,但膀胱癌则是另一回事。

来自第一批2期Trophy-U-01试验的数据显示,113例转移性尿路上皮癌患者中,有27%的患者在接受铂化和检查点抑制剂治疗后出现了肿瘤萎缩。Trodelvy(Sacituzumab govitecan-hziy)产生的反应中位数持续了5.9个月——并且该药物彻底根除了6名(5%)受治疗患者的癌症迹象。

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