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在HER2+BC患者的脑脊液和血浆中可检测到Tukysa(Tucatinib)

一项2期研究(NCT03501979)的结果,检查了图卡替尼(Tukysa)、曲妥珠单抗(Herceptin)和卡培他滨(Xeloda)联合治疗患有软脑膜转移的HER2阳性乳腺癌患者。

Tukysa+Herceptin+Xeloda组合已被FDA批准用于治疗晚期转移性HER2阳性乳腺癌,该适应症适用于有或没有脑转移的患者。然而,没有研究评估该组合对脑转移患者的疗效。由于疾病的侵袭性,脑转移患者通常被排除在临床试验之外。

Tukysa(Tucatinib)
以上图片为Tukysa在致泰药业实拍图

药代动力学分析发现,Tukysa(tucatinib)及其母体药物ONT-993在脑脊液中均被检测到,并且与血浆中的水平成正比。该研究有18名患者,有希翼增加至30人。

图卡替尼(tucatinib)、曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine)的联合疗法已获FDA批准,用于晚期转移性HER2阳性乳腺癌的治疗,以及诊断为脑转移的患者。?但还没有研究真正评估软脑膜疾病中的这种组合。?事实上,在大多数临床试验中,软脑膜疾病往往由于其侵袭性而被排除在研究之外。?在本研究中,评估了前15例患者,并评估了CSL和血浆中的药代动力学。发现Tukysa(Tucatinib)及其母体药物ONT-993在CSF中均被检测到,并且与血浆中的水平成正比。这是第一项评估tucatinib及其在CSF中的母体代谢物的研究。

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