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Venetoclax(Venclyxto)维奈托克/维奈妥拉+Gazyvaro对抗侵袭性CLL治疗安全有效

ASCO:来自CLL14 III期研究的新结果证实,Venclyxto (Venetoclax)维奈托克/维奈妥拉和Gazyvaro (obinutuzumab)对最虚弱的CLL患者是有效和安全的联合治疗。

每日剂量400mg Venetoclax(Venclyxto)维奈托克/维奈妥拉,共12个治疗周期,前6个周期联合奥比妥珠单抗(VenG),可为之前未治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者提供深度、高强度和持久的缓解。它显示了新一年从CLL14疗效和安全性数据,进行在2020年的虚拟ASCO会议,结果巩固他们作为患者的一线治疗慢性淋巴细胞白血病的更激进的形式,根据国家中心医院的首席医疗官Carsten Niemann癌症和器官疾病。

Venetoclax-Venclyxto
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“这一结果经过更长的随访证实了去年的数据显示的早期治疗效果。它们强化了一种印象,即非常虚弱的病人也可以接受治疗,并改善了他们的表现。

CLL14是一项跨国开放标签III期研究,比较了靶向VenG治疗和氯氨苯妥珠单抗(ClbG)标准化疗对既往未治疗的CLL和共病患者的疗效。该研究的主要终点为无进展生存期,次要终点为治疗完成后三个月外周血和骨髓的MRD。每三个月使用等位基因特异性寡核苷酸聚合酶链反应(ASO-PCR;切断,10-4),通过下一代测序(NGS;10-4, 10-5和10-6)

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共有432名患者被随机分配到VenG(216)或CibG(216),经过29个月的中位随访,发现VenG组的生存率比化疗组更好(HR 0.35;95% CI 0.23-0.53;P < 0.0001)。在外周血(76%对35% (P<0.0001))和骨髓(57%对17% (P<0.0001)中,经ASO-PCR检测的mrd阴性患者的比例也显著高于化疗。75%外周血mrd阴性的患者骨髓也是mrd阴性。

该研究的一项分析也显示,mrd阴性患者有更好的无进展生存,而且在VenG组中早期和永久mrd阴性患者的比例高于CibG组(81%对21%)。

CLL14的新结果也证实了丹麦血液学协会更新的指南,自2019年11月以来,VenG被推荐为两种可能的IDHV患者的一线治疗方法之一。

该企业推荐两种靶向治疗Venetoclax(Venclyxto)维奈托克/维奈妥拉和ibrutinib在这一患者群体的同等地位,该更新是基于三项ibrutinib研究和CLL14的首批早期数据。

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Carsten Niemann说,因此,新的数据证实VenG的早期效应仍然存在也是很重要的。

“第一批数据总是很早就出来,因为每个人,包括临床医生和企业,都希翼从临床试验中得到结果。但出于这个原因,大家可以看到,在进行更长的后续调查时,数据将得到整合,这一点也绝对至关重要。”

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