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急性髓性白血病药品Venetoclax维奈托克(Venclyxto)的效果和说明

急性髓性白血病(AML)是最具侵袭性和最难治疗的血液癌症之一,治疗方案也非常有限,只有大约28%的患者能够存活5年或更长时间。

Venetoclax维奈托克(Venclyxto)是一款全世界首创的选择性靶向b细胞淋巴瘤-2(BCL-2)蛋白的药物。在某些血癌或其他癌症中,BCL-2起到了至关重要的作用,它可以阻止癌细胞的死亡(细胞凋亡)。而维奈托克(Venclyxto)则是可以通过阻断BCL-2蛋白来恢复凋亡过程。venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能,恢复细胞的通讯系统,让癌细胞自我毁灭,达到治疗肿瘤的目的。

Venetoclax-Venclyxto
以上图片为维奈托克venetoclax(Venclyxto)在致泰药业实拍图

双盲、安慰剂对照3期研究M14-358 1b期试验评估了维奈托克(Venclyxto)联合阿扎胞苷或地西他滨治疗新近诊断为AML的患者。

该试验显示,接受维奈托克(Venclyxto)联合阿扎胞苷治疗的患者的CR率为44%,CR + CRi率为71%。维奈托克(Venclyxto)联合阿扎胞苷治疗达到CR或CRi的患者的中位反应持续时间为21.9个月。首次CR或CRi的中位时间为1.2个月(范围:0.7到7.7个月)。维奈托克(Venclyxto)联合地西他滨的患者CR率为55%,CR + CRi率为74%。维奈托克(Venclyxto)联合地西他滨治疗获得CR或CRi的患者的中位反应持续时间为15个月。首次CR或CRi的中位时间为1.9个月(范围:0.9到5.4个月)。

Venetoclax-Venclyxto
以上图片为维奈托克venetoclax(Venclyxto)在致泰药业实拍图

?规格

片剂:10 mg,50 mg,100 mg

用法用量

1.初始治疗,每天1次,每次20mg,连续7天,接着通过一个每周剂量递增表至每天剂量400mg(第一周每天20mg,第二周每天50mg,第三周每天100mg,第四周每天200mg,第五周开始每天400mg)。

2.Venetoclax维奈托克(Venclyxto)片应随餐服用,用水整片吞服,不要咀嚼或压碎服用。

3.注意预防溶瘤综合症。

Venetoclax-Venclyxto
以上图片为维奈托克venetoclax(Venclyxto)在致泰药业实拍图

不良反应

最常见不良反应(≥20%)为中性粒细胞减少,腹泻,恶心,贫血,上呼吸道感染,血小板减少和疲乏。

注意事项

1.肿瘤溶解综合证(TLS):希望TLS:在所有患者评估风险。用抗-高尿酸血症药物预先给药和确保适当水化。当总体风险增加应用更强措施(静脉水化,频繁监视,住院)。

2.中性粒细胞减少:监视血细胞计数和感染的体征:处置如医学上适当。

3.免疫接种:Venetoclax维奈托克(Venclyxto)治疗前、期间、或治疗后不要给予减毒活疫苗。

4.胚胎-胎儿毒性:可能致胚胎-胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和治疗期间使用有效避孕。

Venetoclax-Venclyxto
以上图片为维奈托克venetoclax(Venclyxto)在致泰药业实拍图

特殊人群

哺乳:终止哺乳喂养。

生产厂家

abbvie 艾伯维

关于致泰药业

致泰药业(Ghitai Pharmaceutical Limited)是经香港政府医务卫生署注册成立的专业药品批发商,专注于重大慢性、肿瘤疾病领域的新特药产品进出口业务。

致泰团队具有超过30年医药零售及贸易背景,透过长期以来与全球各大制药厂建立的良好合作关系,致力于推动全球新特稀缺药物与世界同步,为全球华人、生物科技企业、医疗机构提供新特稀缺药物资源和咨询服务。

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