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Venetoclax(Venclyxto)维奈托克/维奈妥拉使疾病恶化或死亡风险降低65%

欧盟委员会已批准将Venetoclax(Venclyxto)维奈托克/维奈妥拉与Gazyvaro(obinutuzumab)联合用于治疗先前未经治疗的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)的成年患者。

罗氏(Roche)透露,该批准是基于对关键性III期CLL14研究的初步分析结果得出的,该研究评估了12个月,固定持续时间的Venetoclax(Venclyxto)维奈托克/维奈妥拉加Gazyvaro与Gazyvaro加苯丁酸氮芥相比的合并使用。

Venetoclax-Venclyxto
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在该试验中,Venetoclax(Venclyxto)维奈托克/维奈妥拉+Gazyvaro(obinutuzumab)组合使疾病恶化或死亡的风险降低了65%,并且还显示出更高的缓解率(ORR),两倍的完全缓解率(CR / CRi)和更高的最小残留疾病率(MRD) )-阴性,这意味着使用特异性和高度敏感的测试无法检测到癌症。

此外,在外周血中,Venetoclax(Venclyxto)维奈托克/维奈妥拉加Gazyvaro的MRD阴性率分别为76%和Gazyvaro加苯丁酸氮芥的35%,而在骨髓中,MRD阴性率分别为57%和17%。

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罗氏首席医学官兼全球产品开发部负责人莱维?加拉韦说:“这种组合是“第一个固定期限,无化学疗法的治疗方案,已被证明可以帮助患有未经治疗的慢性淋巴细胞性白血病的患者更长寿,而且病情不会恶化”。

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“这对欧盟患有这种疾病的成年人来说是重要的一步,他们现在将拥有有效的治疗选择,使他们能够在一年后终止治疗。”

慢性淋巴细胞性白血病(CLL)是西方世界最常见的白血病类型,主要影响中位年龄约为70岁的男性。

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