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Venetoclax(Venclyxto)维奈托克/维奈妥拉+Ibrutinib用于慢淋一线治疗

布鲁托酪氨酸激酶(BTK)抑制剂Ibrutinib(Imbruvica)和BCL-2蛋白(B淋巴细胞淋巴瘤2蛋白)抑制剂Venetoclax(Venclyxto)维奈托克/维奈妥拉已获准用于慢性淋巴细胞性白血病( CLL)。临床前研究表明,它们的组合具有潜在的协同作用。

Ibrutinib和Venetoclax(Venclyxto)维奈托克/维奈妥拉联合治疗进行了2期研究,涉及高危人群和以前未接受过慢性淋巴白血病治疗的老年患者。所有患者均具有以下特征中的至少一项:17p染色体缺失,TP53突变,11q染色体缺失,IGHV未突变或年龄在65岁以上。

Venetoclax-Venclyxto
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患者接受Ibrutinib单药治疗(每天一次420 mg),持续3个周期,然后添加Venetoclax(Venclyxto)维奈托克/维奈妥拉(每周剂量增加至每天一次400 mg)。

联合治疗进行了24个周期。根据2008年的IWCLL(国际慢性淋巴细胞白血病研讨会)标准进行反应评估。通过多色流式细胞术评估骨髓中的最小残留疾病(敏感性,10-4)。

Venetoclax-Venclyxto
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总共治疗了80名患者。平均年龄为65岁。共有30%的患者年龄在70岁以上。总体而言,92%的患者具有未突变的IGHV,TP53畸变或11q染色体缺失。

通过联合治疗,随着时间的推移,完全缓解(有或没有正常的血细胞计数恢复)和缓解程度最低且未检测到残留疾病的患者比例有所增加。

Venetoclax-Venclyxto
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经过12个疗程的联合治疗后,88%的患者完全缓解或完全缓解,计数未完全恢复,61%的患者缓解且残留病灶最少。在老年人和所有高危亚组中均观察到了反应。

三名患者有肿瘤溶解综合征的实验室证据。不良事件概述与Ibrutinib和Venetoclax(Venclyxto)维奈托克/维奈妥拉报道的相似。

在这项研究中,将Venetoclax(Venclyxto)维奈托克/维奈妥拉和Ibrutinib联合使用可为高危和老年慢性淋巴白血病患者提供有效的口服方案。

IMBRUVICA/IBRUTINIB/伊鲁替尼

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