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伊匹单抗Yervoy(ipilimumab)的重要安全信息!

伊匹单抗Yervoy(ipilimumab)是一种用于成人和12岁及以上儿童的处方药,用于治疗已经扩散(转移)或无法通过手术切除(不可切除)的黑色素瘤(一种皮肤癌)。

目前尚不清楚伊匹单抗Yervoy(ipilimumab)对12岁以下儿童是否安全有效。

伊匹单抗Yervoy(ipilimumab)并非对每个患者都有效,个别结果可能会有所不同。

伊匹单抗Yervoy(ipilimumab)会对患者身体的许多部位造成严重的副作用,甚至导致死亡。这些问题可能在伊匹单抗Yervoy(ipilimumab)治疗期间或患者完成治疗后随时发生。马上接受治疗可以防止问题变得更严重。医生将在伊匹单抗Yervoy(ipilimumab)治疗期间检查患者是否存在这些问题。医生可能会使用皮质类固醇药物治疗患者。如果患者有严重的副作用,医生可能需要延迟或完全停止伊匹单抗Yervoy(ipilimumab)治疗。这些并不是伊匹单抗Yervoy(ipilimumab)可能出现的所有副作用。如果患者出现任何这些体征或症状,或者情况变得更糟,请马上致电医生。不要试图自己治疗症状。

以上图片为伊匹单抗Yervoy在致泰药业实拍图
以上图片为伊匹单抗Yervoy在致泰药业实拍图

严重的副作用可能包括:

  • 肠道问题(结肠炎)会导致肠道撕裂或穿孔(穿孔)。结肠炎的体征和症状可能包括:腹泻(稀便)或比平时更多的排便;粪便中有粘液或血液;黑色,柏油,粘稠的大便;胃痛(腹痛)或压痛;患者可能会发烧,也可能不会。
  • 可导致肝功能衰竭的肝脏问题(肝炎)。肝炎的体征和症状可能包括:皮肤或眼白变黄;深色尿液(茶色);恶心或呕吐;胃右侧疼痛;比正常情况更容易出血或瘀伤;能量减少。
  • 可导致严重皮肤反应的皮肤问题。严重皮肤反应的体征和症状可能包括:伴有或不伴有瘙痒的皮疹;口腔溃疡;和皮肤起水泡和/或脱皮。
  • 可能导致瘫痪的神经问题。神经问题的症状可能包括:腿部、手臂或面部异常虚弱;手或脚麻木或刺痛。
  • 激素腺问题(尤其是垂体、肾上腺和甲状腺)。腺体无法正常工作的迹象和症状可能包括:持续性或异常头痛;异常呆滞;一直觉得冷;体重增加;情绪或行为的变化,如性欲下降、易怒或健忘;和头晕或昏厥。
  • 肺部问题(肺炎)。肺炎的症状可能包括:新的或恶化的咳嗽;胸痛;和呼吸急促。
  • 肾脏问题,包括肾炎和肾功能衰竭。肾脏问题的迹象可能包括:尿量减少;尿液中有血;脚踝肿胀;和食欲不振。
  • 脑部炎症(脑炎)。脑炎的体征和症状可能包括:头痛;发热;疲倦或虚弱;困惑;记忆问题;困倦;看到或听到不存在的东西(幻觉);癫痫发作;脖子僵硬。
  • 眼睛问题。症状可能包括:视力模糊、复视或其他视力问题;眼睛疼痛或发红。
  • 严重的输液反应。如果患者在输注伊匹单抗Yervoy(ipilimumab)期间出现以下症状,请马上告诉医生或护士:发冷或颤抖;瘙痒或皮疹;冲洗;呼吸困难;头晕;发热;感觉要昏倒了。
  • 移植物抗宿主病,一种在接受使用供体干细胞(同种异体)的骨髓(干细胞)移植后可能发生的并发症,如果患者在移植前或移植后接受伊匹单抗Yervoy(ipilimumab),可能会很严重,甚至可能导致死亡.医生将监测以下体征和症状:皮疹、肝脏炎症、胃部(腹部)疼痛和腹泻。

怀孕和护理:

  • 在患者接受伊匹单抗Yervoy(ipilimumab)之前,请告诉医生是否怀孕或计划怀孕。伊匹单抗Yervoy(ipilimumab)会伤害患者未出生的婴儿。女性应在伊匹单抗Yervoy(ipilimumab)治疗期间和最后一剂伊匹单抗Yervoy(ipilimumab)后3个月内使用有效的避孕措施。如果患者怀孕或认为自己怀孕了,请马上告诉医生。
  • 在患者接受伊匹单抗Yervoy(ipilimumab)之前,请告诉医生患者是否正在母乳喂养或计划母乳喂养。在使用伊匹单抗Yervoy(ipilimumab)治疗期间和最后一次伊匹单抗Yervoy(ipilimumab)剂量后3个月内不要母乳喂养。

告诉医生

  • 所有医疗状况,包括患者是否:有免疫系统问题(自身免疫性疾病),例如溃疡性结肠炎、克罗恩病、狼疮或结节病;做过器官移植;有肝脏问题。
  • 患者服用的所有药物包括:处方药和非处方药;维生素;中药。

伊匹单抗Yervoy(ipilimumab)最常见的副作用包括:感觉疲倦、腹泻、恶心、瘙痒、皮疹、呕吐、头痛、体重减轻、发烧、食欲下降以及难以入睡或保持睡眠。

这些并不是伊匹单抗Yervoy(ipilimumab)可能出现的所有副作用。患者应详细咨询医生,征求有关副作用的医疗建议。

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