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Yervoy-Opdivo的生存获益在治疗中止后仍然存在

根据发表在胸腔肿瘤学杂志上的CheckMate 227试验的最新结果,Opdivo(ipilimumab)加Yervoy(ipilimumab)在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中显示出长期疗效。

与接受铂类化疗的患者相比,接受Opdivo(ipilimumab)加Yervoy(ipilimumab)治疗的患者在停止研究治疗至少2年后具有更高的总生存率(OS)。

在第3期试验(ClinicalTrials.gov标识符:NCT02477826)的第1部分中,研究人员调查了基于Opdivo(ipilimumab)的治疗方案,这些方案用于既往未接受过全身性抗癌治疗的复发性或IV期NSCLC患者。

以上图片为伊匹单抗Yervoy在致泰药业实拍图
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该研究包括1189名PD-L1表达水平为1%或更高的患者,他们被随机分配到Opdivo(ipilimumab)加Yervoy(ipilimumab)(n=396)、Opdivo(ipilimumab)单药治疗(n=396)或铂双药化疗(n=397)。

该研究还包括550名PD-L1表达低于1%的患者,他们被随机分配到Opdivo(ipilimumab)加Yervoy(ipilimumab)(n=187)、Opdivo(ipilimumab)加铂双药化疗(n=177)或单独含铂双药化疗(n=186))。

患者接受治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性,或接受长达2年的免疫治疗。在主要分析中,无论PD-L1表达如何,与单独化疗相比,Opdivo(ipilimumab)加Yervoy(ipilimumab)延长了OS。

对于目前的分析,所有接受基于Opdivo(ipilimumab)的方案治疗的患者均已停止研究治疗至少2年。一名仅接受化疗的患者仍在接受培美曲塞维持治疗。

在进展的患者中(在两个PD-L1队列中),Opdivo(ipilimumab)-Yervoy(ipilimumab)组的165名患者(38%)接受了随后的全身抗癌治疗,32名患者(7%)接受了随后的免疫治疗。在化疗组中,215名患者(48%)接受了随后的全身抗癌治疗,166名(38%)接受了随后的免疫治疗。

在中位随访54.8个月(最短为49.4个月)时,无论PD-L1表达如何,接受Opdivo(ipilimumab)加Yervoy(ipilimumab)的患者的OS持续获益。

在PD-L1表达为1%或更高的患者中,Opdivo(ipilimumab)-Yervoy(ipilimumab)组的4年OS率为29%,单独化疗组为18%(HR,0.76;95%CI,0.65-0.90).?4年无进展生存(PFS)率分别为14%和4%。

在PD-L1表达低于1%的患者中,Opdivo(ipilimumab)-Yervoy(ipilimumab)组的4年OS率为24%,单独化疗组为10%(HR,0.64;95%CI,0.51-0.81)。4年PFS率分别为12%和0%。

研究人员表示,在所有治疗组中,任何级别的治疗相关不良事件(TRAE)、3-4级TRAE、严重TRAE和导致停药的TRAE的发生率基本没有变化。

研究人员写道:“这些结果继续支撑Opdivo(ipilimumab)加Yervoy(ipilimumab)作为晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗选择。”

披露:这项研究得到了百时美施贵宝和小野制药有限企业的支撑。一些研究编辑宣布与生物技术、制药和/或设备企业有关联。

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